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药明生物全资子公司姑苏检测顺畅经过初次EMAGMP查看

放大字体  缩小字体 2020-04-14 13:36:14  阅读:3486 作者:医药健闻

原标题:药明生物全资子公司姑苏检测顺畅经过初次EMA GMP查看

医药健闻2020年4月14日讯,全球抢先的开放式生物制药技能渠道公司药明生物宣告,公司旗下姑苏药明检测查验有限责任公司(下称“药明生物姑苏检测”)现已顺畅经过初次欧洲药品管理局(EMA)GMP查看,而且无严重发现项。药明生物姑苏检测是全球最大的生物药安全性检测企业之一,为全球生物制药职业供给高质量检测服务。 此次EMA对药明生物姑苏检测展开了全面归纳查看,查看规模包含一款客户产品相关的放行检测,公司全体质量体系和管理体系以及相关的仪器设备。顺畅经过此次查看后,药明生物姑苏检测将成为亚太地区寥寥无几的获欧盟GMP认证的第三方生物药安全性检测组织,这将大幅提高公司为客户供给检测服务的可靠性及药品监管组织认可度。这也是药明生物继具有我国首个欧盟GMP认证的生物药原液生产基地、生物药无菌制剂生产基地以及细胞库生产基地后,再次迎来公司开展重要里程碑。 药明生物首席执行官陈智胜博士表明:“咱们对此次查看成果感到非常高兴,这再次显示了药明生物全球抢先的生物制药技能赋能渠道及其供给的杰出服务。未来,咱们将继续赋能全球合作伙伴供给更多高质量生物药,谋福广阔患者。”

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