原标题：口罩出口被扣？CE认证无效？真相在这里！
口罩出口被扣？CE认证无效？真相在这里！
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【其它干货】
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随着新冠病毒（COVID-19）在欧洲蔓延，欧盟对口罩需求急剧增长。近日网络流传CE证书不被进口商认可，口罩无法清关等信息，介绍一下CE证书认证相关的知识。
1、口罩分类
1、普通口罩等非医疗器械管理的疫情物资，有进出口权的生产企业或外贸公司均可以直接出口，需要符合EU 2016/425 PPE指令。
2、医用口罩等涉证的疫情物资，生产企业如有进出口权的，可以直接出口；外贸公司需要在经营范围内加上医疗器械销售，并进行二类医疗器械备案，出口时还需要附上生产厂商的医疗器械相关资质证书和CE证书，符合93/42/EEC MDD或 EU 2017/745MDR指令的证书。
如果你出口欧盟，没有CE证书，那肯定按照假货，劣质品被海关扣押。
2、什么样的CE证书才是正规的？
CE认证的审核和发证，欧盟公布了一系列由欧盟统一监管和认证资质授权的机构，并授予每家机构一个唯一的四位数编码即公告号，CE证书的申请和颁发就由对应法规和指令授权的公告号机构颁发。
也就是说，想要办正规的CE证书，必须要找正规的认证机构，目前就有两千多家。在欧盟官方网站上，我们大家可以查询到这两千多家欧盟公告号机构详细信息，每家机构对应的指令和法规授权以及发证机构信息都可在该网站查询到。
欧盟公告机构查询官网网址：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notifiedbody.main
虽然有两千多家认证机构都是被欧盟认可的，但是每个CE认证机构都有自己专业的领域，如果你想出口口罩，那么就要找含有“医疗器械设备”或“个人防护设备”的领域的认证机构。
3、如何查询证书真假？
只要是正规的CE认证证书的办理公司，不管是国内第三方检测机构，还是欧盟NB机构，只要出具了欧盟CE认证证书，就一定会把证书上传到机构的门户网站，供给国内外查询。
CE认证上传网站供查询的目的就为了保证CE认证证书的真实性，不让他人随意篡改报告和证书，防止作假。
只要是一份合规的CE认证证书，证书底部都会有查询网址，比如上面的两份证书，底部均有一个网址：www.entecerma.it 就是这份CE认证证书的查询网址。
具体查询网址：http://certificate.entecerma.it/it/VerificaCertificato.aspx
4、关于CE证书的其他问题
1、欧盟具体哪些国家需要CE认证？
欧盟国家：奥地利，比利时，丹麦，芬兰，法国，德国，希腊，爱尔兰，意大利，卢森堡，荷兰，葡萄牙，西班牙，瑞典，爱沙尼亚，拉脱维亚，立陶宛，波兰，捷克，斯洛伐克，匈牙利，斯洛文尼亚，马耳他，塞浦路斯，保加利亚，罗马尼亚。
还有以下国家虽非欧盟但仍需要CE标志：欧洲自由贸易协会EFTA的3个成员国: 冰岛, 列支敦士登, 挪威。半欧盟国家：土耳其。
2、做一份口罩类的CE证书，需要多少钱？
常规情况下是一万到两万之间，具体还要看产品，医用口罩和普通口罩的认证价格又是不一样的。疫情下，具体会有调整。
3、做一份口罩类的CE证书，需要多长时间？
常规是大约7天到12天，每个认证代理公司时间不太一样，他们会分有一手代理和二手代理。
4、一份CE证书能用多久？
企业申请的产品CE证书的有效期一般在5年左右，但是具体证书有效期需要视欧盟CE认证法规的详细情况而定。CE认证本身没有有效期，如果法规没有新标准出台，产品的制造商、供应商、制作流程与工艺等没有变，那么该CE认证就是一直有效的。但如果所执行的标准或指令发生改版、升级、更新等情况，可能会根据情况需要对产品做重新评估、增加差异测试，进行换证，甚至需要重新申请。
5、办理CE认证的流程是怎样的？
(1)认证申请——企业提供产品的技术资料，认证机构根据资料确定适用指令和标准；
(2)签署合同——企业和认证机构签署CE标志认证合同；
(3)产品预检——认证机构将样品送至授权的相关实验室测试；
(4)产品终检——企业对产品做调整，补齐相关手续，实验室给出最终检测报告；
(5)企业整改——企业根据终检报告进行整改；
(6)技术评审——实验室对产品做技术评审；
(7)证书签发——产品评审合格，由欧盟授权的公告机构给产品签发证书。
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