原标题：公益直播上新 | 研师乔阳：体外确诊试剂临床实验方案规划与操作关键
IVD临床实验是对体外确诊试剂的临床功能进行的系统性研讨。本课程首要介绍IVD临床实验方案规划和操作关键，以及操作中常见问题等。质量源于规划，只要从规划到施行，进行全程把控才或许正真的确保实验进程的顺畅，确保实验的实在、标准、完好，可溯源。欢迎我们收看！
乔阳，现为南京西格玛医学技能股份有限公司临床总监/司理。在医疗器械临床实验范畴具有10多年工作经验，通晓有源、无源、体外确诊试剂等临床实验规划及操作，主导和参加医疗器械临床实验90多项，触及细分范畴广泛，在骨科、整形外科、眼科、肾内科、口腔科、麻醉科、病理科、护理部等设备、植介入耗材，IVD等方面具有丰厚的临床实验实战经验。屡次作为CRO代表参加国家局审评辩论和交流、回复，也屡次参加国家局、各省局医疗器械临床实验现场核对。曾为研讨中心及大学、医疗器械企业供给医疗器械临床实验相关训练。
课程纲要
- 体外确诊试剂临床实验相关法规
- 体外确诊试剂临床实验方案规划战略
- 体外确诊试剂临床实验操作关键及常见问题
适用人群
- IVD企业临床研讨注册、临床及相关人员
- 医疗器械CRO注册、临床及相关人员
- 医疗组织道德相关人员、组织管理人员
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