英国工程技能公司雷尼绍Renishaw宣告了一项医学研讨的里程碑,协助患有进行性神经系统疾病的帕金森氏症患者。 该研讨着眼于专利性的的内给药设备,并与制药企业Herantis进行了一期和二期联合临床研讨。
3D打印钛合金导管 拼装成为内给药设备
该设备利用脑多巴胺神经养分因子(CDNF)作为医治帕金森症的手法,而且起到了至关重要的效果。开端成果令人鼓舞,显现内给药设备能够精确放置且效果可预期,并对CDNF的成效和安全性有促进效果。
帕金森症是一种神经退行性疾病,由担任大脑中多巴胺组成的神经元逐步分化引起。主要症状包含不自主摇摆、肌肉生硬和运动减慢。非运动性症状包含睡觉困难、记忆力减退和精力健康退化。这些症状开端可经过药物医治,但现在尚无长时间防备疾病开展的办法。
雷尼绍3D打印钛合金导管,并由医院植入耳朵后方的大脑相关区域。然后运用MRI兼容组件衔接填充药物的导管,并将可弹性针头穿过隔片延伸,然后使外部输液管线中的药剂经过导管直接注入病患部位。
药剂直接效果到病患部位
这种专利规划使患者能够在门诊中承受药物医治,然后避免了每次打针药剂都从头植入新导管的费事。
该研讨初次在人体中进行实验,其间17名患者被随机分配,一些人承受安慰剂医治6个月,而另一些人每月承受一剂CDNF药剂持续6个月。六个月后,患者能够进入第二项研讨,任何一个人都将取得CDNF药剂的持续医治。
研讨人员评价了该设备和CDNF的安全性和效果,这是经过对患者进行联合帕金森症评分量表(UPDRS)运动评价来完结的。研讨的长时间性答应延伸医治窗口,这关于评价CDNF的神经维护和神经修正才能至关重要。
虽然开端成果令人鼓舞,但研讨人员还将持续评价数据,并将二次研讨的成果添加到数据中,以构成更完好的定论。该研讨取得了欧盟研讨与立异方案Horizon 2020的赞助。
这并不是3D打印技能初次用于医疗植入物中。在南非,外科医生运用3D打印钛合金重建了部分耳廓结构,完结了具有里程碑含义的耳朵手术。在德国的一些当地,针对3D打印乳房植入物的临床实验渐渐的开端。
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