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去商场买衣服只能选类型，可是去裁缝店做衣服会愈加合身，定制医疗也是这样。
1月1日，国家药监局和国家卫健委联合发布的《定制式医疗器械监督管理规则（试行）》正式施行，我国3D打印医疗器械将迎来蓬勃开展。近来，全国3DP促关节置换与快速恢复论坛、重庆增材制作协会2019医学3DP年会在重庆举办。记者得悉，经过国家要点研制方案项目攻关，我国用3D打印多孔钽假表现已首先完结临床使用，这项技能现已走在全球前列。
定制医疗满意个性化医治需求
“我们去商场买衣服只能选类型，可是去裁缝店做衣服会愈加合身，定制医疗也是这样。”中国工程院院士戴尅戎介绍，现在医学正在从通用型医疗逐渐转向个性化医疗，个性化医疗为处理惯例医治对有些患者无效的问题供给了有用的医治手法。个性化医疗准确到个别，又被称为精准医疗。定制医疗形式正是精准医疗的表现，不仅能依据患者的实在的状况“因地制宜”，还能量体裁药、量体裁械，然后让医治作用更好、副作用更小。
定制式医疗器械，是为满意指定患者的稀有特别病损，由医疗器械出产企业根据医疗机构特别临床需求而规划和出产的个性化医疗器械。比方，有些病变部位切除后，创面呈特别形状、特别巨细，按标准标准出产的医疗器械不能与之匹配。
在医疗器械中，运用3D打印技能。经过计算机辅佐规划跟计算机辅佐加工，可以完结定制医疗机械快速成型，并且不会添加本钱。
用最合适人体的金属来打印
陆军军医大学榜首隶属医院关节外科主任柳树教授介绍，我国骨关节炎发病率约为2.2%至3.5%，据统计40至49岁与50至59岁人群发病率约为27%和62%。全膝关节置换术是医治终晚期膝关节疾病的最有用的办法之一，可是传统的骨水泥、异体或自体骨植骨等技能均存在各种问题，影响假体稳定性和寿数。而计算机辅佐规划加3D打印的个性化移植物处理，可以使假体充沛填充与重建残缺骨结构，更好的协助患者恢复、削减副作用。
钽金属是现在医学界公认生物相容性最好的硬安排。它的高疏松多孔结构，使其力学功能更挨近人体的自体骨，并且纯钽在现在一切医用金属资料中抗菌功能最优，更合适作为植入人体内的金属资料。不过，因为钽金属熔点在2996摄氏度，怎么把钽金属施行3D打印，一向是业界的难点。
2016年，陆军军医大学隶属一院伤口关节外科牵头承当了2016年度国家要点研制方案专项“个性化多孔钽植入假体粉床电子束增材制作要害技能和临床使用”（以下简称专项）。团队霸占了个性化多孔钽规划、钽粉制备、3D打印设备及工艺等一系列具有自主知识产权的要害技能。2017年完结全球首例个性化3D打印多孔钽假体植入人工全膝关节置换翻修术，现在已完结27例3D打印多孔钽临床试验研讨。一起，经过团队攻关，制作出了全球榜首个电子束3D打印金属钽3D打印机，完结了对钽粉末的增材制作。
定制假体与残缺部位彻底匹配
3D打印需求建模，而怎么规划出合适患者的假体是要害。对此，重庆市科学技能研讨院光学机械研讨所（以下简称重科院光机所）与重庆大学生物工程学院、上海锋估计算机技能有限公司一起担任专项中的“个性化多孔钽植入假体快速建模与剖析技能”课题研讨使命，为个性化多孔钽假体的3D打印供给科学依据和数据支撑。
重科院光机所所长吴前贤介绍，团队经过技能攻关，建立了根据医学影像技能的多孔钽个性化假体的快速规划办法，建立了髋膝关节人工置换假体标准数字化模型库，模型数据合计103种，供个性化假体规划及植入方案规划过程中即时调用。现在只需求在术前经过对患者进行精准的三维CT扫描取得骨骼正常和残缺的数据，使用三维重建体系，72个小时内就能完结多孔钽植入假体规划并3D打印出定制假体。“这充沛确保了对患者及时医治的需求，并且定制假体可以彻底与残缺部位匹配。”吴前贤说。
重庆市科技局相关担任人介绍，重庆市一向注重3D打印技能开展，在《重庆市科学技能立异“十三五”规划》中明确提出要要点打破3D打印技能，开展医学3D打印技能。近年来，支撑了100余个立异药物和新式医疗器械研制与产业化，包含多孔坦资料、手术机器人等多个国家三类医疗器械。
“1月1日《定制式医疗器械监督管理规则（试行）》正式施行，这将进一步鼓舞定制式医疗器械的立异研制，标准和促进职业的健康开展，满意临床稀有特别个性化需求。”柳树表明。
来历：科技日报
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