原标题：结直肠癌靶向医治再传喜报 呋喹替尼进入国家医保目录
11月28日，2019 年国家医保商洽成果和最新医保目录发布，礼来/和黄医药一起研制的国产结直肠癌靶向新药呋喹替尼正式进入医保。呋喹替尼是第一个实在由我国自主研制的靶向药， 2018年9月通过优先批阅审评程序获批1类新药上市，用于晚期结直肠癌的医治。现在呋喹替尼进入医保，意味着极大得进步了晚期结直肠癌患者的药物可及性，为更多患者带来了福音。
喜讯传出，丁香园于近来采访了呋喹替尼（爱优特®）研制的 PI 之一，我国临床肿瘤学会（CSCO）理事长、同济大学隶属上海东方医院李进教授，请他就呋喹替尼带来的结直肠癌医治改动谈了自己的观念。
晚期结直肠癌：我国甚至全球一起面临的沉重担负
结直肠癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和逝世率均居第 4 位1。每年我国新发病例 37.6 万，逝世病例 19.1 万2，其间以北京、上海等发达地区发病率特别高。跟着时下人们生活水平的进步和生活方式的渐趋西方化，我国结直肠癌的发病率和逝世率依然呈现持续上升的趋势，给社会带来了沉重的疾病担负。
因为前期结直肠癌症状不明显，加之曩昔缺少卓有成效的筛查，近一半患者首诊即为晚期或因为手术后复发搬运进入晚期疾病情况，治好或许性简直为零。据统计，约50-60% 的结直肠癌患者会呈现搬运，20-34% 的结直肠癌患者伴有一起性肝脏搬运，其间80%-90% 的患者为不行切除的肝搬运3,4。跟着大众健康认识的提高，全球包含我国结直肠癌筛查计划的展开，关于结直肠癌前期发现和提高 5 年生计率发挥了严峻的效果。可是，肿瘤前期发现仍存在必定难度，以及人口老龄化进程，都决议了仍有许多的晚期患者。
近年晚期结直肠癌医治有了很大展开，约13%-20% 开始无法铲除的患者经新辅佐医治后可以转化为可切除5,6。当病变可切除时，可通过手术到达治好的意图，而关于不行进行手术切除的患者，操控疾病发展的一起，仍需求延伸患者生命和症状办理，改进患者生活品质7,8，因而主张给予化疗或化疗加靶向医治。可是，通过传统的一线、二线规范化疗呈现发展后，仍有部分患者体能情况较好，生计愿望激烈，而现在三线医治可供挑选的计划却有限，特别是缺少我国自主研制的药物。因而，满意晚期患者三线医治的需求，让结直肠癌 5 年生计率有明显进步，不仅是医患两边的愿望，也契合我国建造｢2030 健康我国｣的巨大方针。
呋喹替尼：我国人自主研制的首个抗血管生成靶向药物
近年来，跟着靶向医治药物的发展，搬运性结直肠癌患者有了更多挑选。呋喹替尼作为一种高挑选性按捺血管内皮生长因子受体的口服酪氨酸激酶按捺剂，它的面世极大满意了断直肠癌晚期患者医治的需求，其III期临床FRESCO研讨本年6月全文宣布于国际顶尖医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA）上。这是我国抗肿瘤新药临床研讨第一次宣布在 JAMA，显现了国际学术界对呋喹替尼的认可，标明呋喹替尼的研制到达了国际先进水平。
FRESCO 研讨是一项在国内多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ 期研讨9,10。由李进教授和解放军第八一医院秦叔逵教授一起牵头完结，旨在评价呋喹替尼医治二线规范化疗失利的搬运性结直肠癌患者的效果和安全性。研讨到达了实验预设的一切结尾。呋喹替尼组患者的中位总生计期（mOS）为 9.3 个月，较安慰剂组明显延伸 2.7 个月，下降逝世危险 35%；中位无发展生计期（mPFS）也明显延伸，有安慰剂组的 1.8 个月延伸至 3.7 个月，疾病发展或逝世危险下降 74%，疾病操控率（DCR）高达 62.2%,中位疾病安稳时刻长达 5.5 个月。此外，安全性评价上，呋喹替尼的整体安全性杰出，常见的不良反应与靶点相关，临床上可以轻松又有用办理；3~4 级肝功能反常的发作份额，呋喹替尼和安慰剂组挨近。总归，FRESCO 研讨已显现出呋喹替尼用于医治晚期结直肠癌的效果及安全性。
FRESCO 研讨
根据FRESCO研讨成果和最新获批的适应症，呋喹替尼以I级引荐被《2019我国临床肿瘤学会（CSCO）结直肠癌攻略》归入，引荐用于已承受过奥沙利铂和伊立替康医治的晚期结直肠癌患者的医治，不管 RAS或BRAF骤变情况。并被写入《2018 版我国结直肠癌肝搬运确诊及归纳医治攻略》，作为关于化疗失利后的搬运性结直肠癌医治引荐。这在某种程度上预示着一、二线化疗失利的患者可以有时机持续承受进一步的医治，取得更多生的期望。
值得提出的是，FRESCO 研讨高质量的完结，与研制团队的精诚合作密不行分，特别是两位PI对研讨进程的亲近监督和严厉到近乎严苛的质控，使得团队发明了我国大型多中心临床研讨患者掉落率仅1.8%的惊人记载，而国际上评判高质量临床研讨的目标是掉落率低于10%。
晚期肠癌的全程办理 需求一个｢化疗假日｣的口服靶向药
呋喹替尼为我国广阔的晚期结直肠癌患者的靶向医治供给了值得信任的挑选，从晚期肠癌患者的全程医治来看，呋喹替尼也为患者供给了一个｢化疗假日｣的或许。
关于许多晚期结直肠癌患者，通过一线、二线化疗后呈现发展时，膂力耗费严峻，心理上也会比较抵抗接下来的医治，因而接下去的医治会更倾向于口服靶向药物。呋喹替尼的确给医师和患者供给了一个新的挑选，呋喹替尼医治的期间可以在必定程度上协助患者从之前的化疗中摆脱，取得｢化疗假日｣，可以让患者康复膂力，以更好的情况进入下一阶段的医治。
呋喹替尼的｢今日｣和｢明日｣
呋喹替尼的探究远远不止于晚期结直肠癌，现在呋喹替尼正在展开多项研讨以拓宽其临床适应症，针对胃癌的III期临床研讨FRUTIGA评价了呋喹替尼联合紫杉醇比照紫杉醇单药疗法医治晚期胃癌或胃食管结合部腺癌患者的效果和安全性，估计2020年完结患者招募，等待能给患者带来好消息。
免疫联合医治是当时的热门，呋喹替尼与PD-1单抗联合是否能发明强强联合的新奇观值得等待。现在两项相关的临床实验也正在展开，旨在清晰呋喹替尼联合免疫医治的医医治效。与此一起，呋喹替尼用于结直肠癌患者的实在国际研讨也现已发动，期望能在更挨近临床实在的环境中进一步调查呋喹替尼的抗癌效果。
现在，呋喹替尼进入国家医保，为提高药物可及性供给了有力保证，大幅降价使得患者的经济担负极大下降，让广阔医师和患者都看到了期望。正如李进教授所说：｢能让患者用到最好的药，这是咱们医师所期望的，咱们我们都期望可以协助到每个患者。｣
参考资料：
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修改：孙瑜
题图来历：站酷海洛Plus
配图来历：参考文献
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