
原标题:搜索参比制剂效率提升1200倍,研发人员有这个参比制剂网站就够了
大家都知道在买参比制剂费时又费力,碰到已经停产的原研药或者改名换姓的生产企业会很头疼。如果因为买不到参比制剂导致无法做一致性评价,还可能会被注销药品批准文号,不能继续销售。用“苦不堪言”来形容采购参比制剂的心情特别恰到好处。
对于医药人而言,参比制剂的选择往往都要经历如下顺序:
国内上市的原研药品
↓
与原研药品一致的地产化药品
↓
国内上市的国际公认的同种药物
↓
欧盟、美国、日本上市并被列为参比制剂的药品
*国际公认的同种药物是指在欧盟、美国、日本获准上市并获得参比制剂地位的仿制药。
这在某种程度上预示着,首先,要找到这 289 个品种的原研企业是哪一家,而原研药品一般最早在欧美日上市。换句话说,您需要精通欧盟、美国、日本的药品上市数据库的检索技能并且找到最早上市的那家。关键还不一定是全球最早。而且,您还要再看原研药有没有在中国上市,是不是地产化品种。
不仅如此,您还要能检索这些品种在美国、日本有没有被列为参比制剂,以及这些具有参比地位的品种在国内有没有上市。
是不是很痛苦呢?放心,更痛苦的还在后头,因为各种棘手的问题很可能会陆续出现,
①让人绝望的原研停售;
②供应商迟迟开不出原产地证(COO)而无法发货;
③无法确定具体生产商而不能及时申请临时进口批件;
④最后国内海关还可能因发货文件与临时进口批件信息不符不予清关。
当然,大量的产品还需要做调研。
然而,这只是开端部分,接着,你需翻遍各主流药政官网(包括HMA、EMA、FDA、PMDA等)、各国药监局官网(语言是个大门槛)。也就是说,您很可能要用到这些网站,如下图,
PS:如果每个网站,让你运气好,5分钟找到你想要的产品信息,这么多个网站,你至少要花120分钟。
紧接着,结合数据库详查历史信息,然后推断可用作参比制剂的产品。最后,联系供应商核定货品信息、存货量、批次号、有效期等。
有不少企业抱怨道:买参比制剂费时又费力,碰到已经停产的原研药或者改名换姓的生产企业令我们很头疼。如果因为买不到参比制剂导致无法做一致性评价,还可能会被注销药品批准文号,不能继续销售。
那么可有解决方式?
目前,五洲药物国际采购服务平台(RLD,以下简称:平台)网址:http:///,将会为企业采购境外参比制剂带来了利好消息。
此平台,将为国内仿制药生产企业提供参比制剂查询、需求订购、境外购买运输、进口口岸通关清关、境内仓储配送等一站式采购服务,解决一致性评价工作中境外参比制剂获取困难问题,降低企业参评成本。
身为医药人,想必您也有这样的感受,参比制剂主体鱼龙混杂,采购周期长、成本高,有时还会因为订购量太小而被原研药生产企业拒之门外。
但有了这个搜索神器,这样一些问题都能获得完美的解决。
不但可以“代采”,还能将多家药企的需求集中成一张大订单来“集采”,让那些可能已经停产的原研药重新走上生产线。而对那些兼并或重组后改名的小企业,平台也能找到它。
如果您开始使用这个平台,您会感叹它的强大之处。
一、搜索效率飞升,搜索结果令人满意
比如,您可通过“多词”搜索阿莫西林,会出现约4089条结果,而且用时仅需0.1秒。也就是说,按照您之前的搜索方式,您可能需要120分钟,我们不妨将此平台搜索的结果暂定为1秒,而现在搜索效率提升了1200倍。
此外,平台右侧是地区和来源。您可以点击完成相应的搜索和参照。
二、全文搜索,功能分类尽收眼底
当您用“全文”搜索,您能够正常的看到这款药品其它功能。展开之后,功能更加细化,您能够准确的通过自己的需求,进行相应操作。
三、项目搜索,研发成本大幅度减少
作为医药投资人,如果您不知道竞争对手的情况,您可能投资研发的钞票会打水漂。假如您投入五百万进行药物研发,要是竞争对手早已过评,比你早申报,那么你将损失惨重。而当你用本平台的“项目搜索”,您可以看到竞争对手项目进度。最重要的事,您可以通过“项目搜索”看过已过评项目有哪些公司,做些有价值百科的事:①与他们进行合作,减少投资成本②分析项目的潜在价值百科③有对应的参考实例可做推广、研究以及后续战略的部署。
四、更多搜索,满足您的一切所需
点击更多,您可以看到国内注册审批查询、参比制剂搜索、厂商地址搜索,药品价格搜索,全球药品搜索。您可以通过你自己实际情况,完成相应搜索。
国内注册审批查询:在这里,您能够正常的看到国内各大项目(产品等)注册审批进度,平台每天都会更新信息,让您不会错过最佳时机。
参比制剂搜索:在这里,您能够最终靠输入参比制剂(如,阿卡波糖片,请看下图)看到该参比制剂的相应信息(成分、规格含量、公司、来源等)。
厂商地址搜索:解决美国制造商信息难以确认的困惑。
药品价格搜索:了解所在国家的成本价。
全球药品搜索:可做立项调研和医药投资。
如果您是一名投资者,那么,您能够最终靠“项目搜索”+“国内注册审批查询”+“药品价格搜索”+“全球药品搜索”进行搭配,这样的搭配将助您大幅度减少研发投入成本,准确快速提升搜索效率并找到您满意的产品信息。
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